近日，為加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管法治建設(shè)，市場(chǎng)監(jiān)管總局部署了2023年度重點(diǎn)立法任務(wù)，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》的修訂工作也被列入本年度重點(diǎn)立法任務(wù)中。
據(jù)悉，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》目前已完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，進(jìn)入開(kāi)展合法性審查階段。本次修訂通過(guò)制訂建立罕見(jiàn)病類別等特醫(yī)食品優(yōu)先審評(píng)審批程序、增加產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽標(biāo)注要求、壓縮特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)限、明確終止審評(píng)和不予注冊(cè)的情形等措施引導(dǎo)鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)注冊(cè)臨床急需產(chǎn)品，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范注冊(cè)管理行為，保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全，推動(dòng)該產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。
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